生产企业如何确定医疗器械GMP净化车间的净化等级

2022-08-11 医疗器械分一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、其他医疗器械。不少客户会问到：医疗器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、临床的医疗器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。今天小编就来给大家详细介绍一下。1、植入和介入到血管内的医疗器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组

食品净化车间装饰装修规范有哪些

2022-08-05 食品一直是大家关心的问题，食品安全直接关系到人的身体健康问题，那食品净化车间是保障食品安全的重要一环。上一篇文章《食品净化车间设计和建设要求有哪些》，我们讲到了食品净化车间的设计和建设要求，那该如何来装饰装修呢？今天小编就是要说说食品净化车间装饰装修规范有哪些？1、食品净化车间的建造规范涉及工厂平面布

食品净化车间设计和建设要求有哪些

2022-08-05 1、食品净化车间需要达到十万级空气净化标准，才能有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。什么是十万级净化车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级净化车间还要求车间每小时换气需达到15-1

净化车间工程运行中需要检测哪些项目

2022-07-15 无论哪个行业，现在越来越强调安全卫生，无论是食品化工行业还是医疗卫生，更需要注意避免被细菌污染，为了创造合理的生产环境，必须对车间进行合理的净化，切实保证各项指标符合国家标准。那么，净化车间工程中需要检测什么呢？一、风速风量的换气次数净化车间工程中主要涉及到洁净室、洁净区的洁净度，为了更好的排

无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试

2022-07-15 许多行业的生产环境要求必须是无尘车间，比如小编一个月接到的咨询也是很多，几百平方到几千平方，甚至整栋楼，上万平方，都需要做无尘车间。许多客户在无尘车间建设完工之后，并不了解如何才能判断无尘车间是否达标，是否满足自己企业的生产需求，那么在对无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试呢？下面小编就给大家简